智慧监管，各行各业有新招

互联网、大数据、人工智能、5G、工业4.0时代，各行各业都在呼唤“智慧监管”，各行各业又都有自己不同的监管思路、发展战略与实施策略。

11月13日，由国家药品监督管理局指导、中国健康传媒集团主办的2019智慧监管创新大会暨药品智慧监管研讨会在北京召开，就“药品全程追溯”、“网络数据安全”、“5G时代与大数据推动智慧监管”、“药品、医疗器械、化妆品领域全面推进智慧监管”等问题进行了研讨，为实现智慧监管提供了新方案、新思路。

智慧监管，并不是药监的“专利”

11月19日，京沈高铁始发站—北京星火站，中铁建设集团“156项目智慧建造平台”投入运营，该智慧工地管理平台通过大屏端、电脑端、手机端、物联端、微信端5大终端数据的互联互通，集中展现施工现场智能进度、智能劳务、智能物料、智能场区、智能调度等应用场景。

为落实公安部监管局《智慧监管建设技术指南》中的工作要求，浙江某公司结合生物识别技术、物联网技术、视频智能分析等技术手段，将安防综合应用、警务督察应用、可视化应急指挥应用、智能运维管理应用深度整合，融合公安监管场所常用安防子系统，包括视频监控、综合报警、门禁管理、周界电网、电子巡更、在押人员报告等系统，实现各子系统间资源共享和信息交互，为应急事件处理提供联动机制策略。

智慧监管，首先要企业信息化

11月19日，苏州豚鼠科技“药搭”制药行业“文件管理信息化软件研讨会”在苏州召开，来自全国各地的药企人员交流了制药行业文件管理、培训管理、电子数据管理中的难点和困惑，研讨了药企信息化与智慧监管的关系，有专家提出“智慧监管首先要实现企业信息化”的观点，引起与会人员热烈讨论。

“智慧监管”，其实关键点不在“智慧”二字

“智慧监管”，其实关键点不在“智慧”二字，而是在“监管”与“被监管”的关系，在数据与信息的共享。监管方与被监管方一定不是“猫和老鼠”的关系，而大家都应该是“共享平台”上的不同“用户”，监管方需要看到什么？被监管方愿意展示什么？信息和数据如何真实完整、有限公开地呈现出来？

互联网、大数据、5G时代，信息孤岛之间的互联互通在技术上已经不是瓶颈，视频共享变得轻而易举，但是单一的视频监管手段并不是智慧监管，也并不是全程追溯与全面监管的目的和意义。

智慧监管需要实现药品全生命周期全过程的“阳光监管”，消除研发、注册、MAH、生产、检验、放行、销售、运输、库存、医院、患者”之间的信息壁垒，那就需要各个环节都实现自身的信息化管理，并且愿意留出“接口”，而且需要开放“权限”，这才是智慧监管的难点。

如何实现真正的“智慧监管”，除了信息化技术上的突破、政府部门的法律法规配套，可能还需要监管方采用一些强制手段，并提供一些技术支持与资金支持政策，当然更需要被监管方思想理念的提高与信息化管理水平的提高，更重要的是，守法、诚信，还需要有更加开放包容又霹雳雷霆的管理手段。